聯系我們

                                          Contant usmore >>

                                            公司地址:沈陽市鐵西區建設東路35號假日國際大廈808

                                            公司電話:024-31338355

                                            人事電話:024-31562838

                                            公司手機:13555895992

                                            公司網址:www.rapsontech.com

                                          Industry dynamics
                                          首頁 > 行業動態 > 行業資訊
                                          吉利德丙肝雞尾酒LDV/SOF年底在歐美上市
                                          發布時間:2017-03-06        瀏覽次數:1550次

                                          吉利德丙肝雞尾酒LDV/SOF年底在歐美上市

                                          吉利德(Gilead)是丙型肝炎領域的領軍人物,到目前為止,其明星藥物Sovaldi(sofosbuvir)的銷售額已突破70億美元,而該公司正在開發的新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF,近日在歐盟方面也傳來了好消息,歐盟CHMP已建議批準LDV/SOF。美國方面,FDA預計也將在今年晚些時候批準LDV/SOF,商品名為Harvoni,該藥預計將很快在歐美2大市場上市。Harvoni又將成為丙肝治療領域的一枚明星藥物。目前,業界也開始關注丙肝治療的下一個前沿陣地,各巨頭正競相開發療程為4周的丙肝雞尾酒,有望在一個月內治愈丙肝。

                                          近日,吉利德宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已一致建議批準丙肝雞尾酒療法LDV/SOF,EMA通常都會采納CHMP的意見,預計將在3個月內做出最終審查決定。丙肝雞尾酒療法LDV/SOF為每日一次的固定劑量復方片,由丙肝明星藥物Sovaldi(sofosbuvir,SOF)和一種實驗性NS5A阻斷劑ledipasvir(LDV)組成,在臨床試驗中,經LDV/SOF(無利巴韋林)治療12周,實現了100%的治愈率(SVR12)。

                                          在新一代丙肝雞尾酒競賽中,吉利德依舊領先于其他競爭對手。排在第二的是艾伯維(AbbVie),該公司開發的三合一丙肝雞尾酒療法,療效與吉利德LDV/SOF雞尾酒療效相似,于今年4月向FDA提交了上市申請,預計將在年底上市。而默沙東(Merck & Co)的丙肝雞尾酒療法MK-5172/MK-8742在II期研究中也取得了驕人的成績。

                                          業界預計,吉利德丙肝雞尾酒療法LDV/SOF又將成為丙肝領域的一枚明星藥物,到2020年,該藥的年銷售額將突破30億美元。

                                          隨著預期的監管批準,吉利德面臨的下一個問題依然是定價問題。Sovaldi的售價為84000美元/療程(12周),每片藥物高達1000美元,這一價格已經令患者維權組織和政府部門極為不滿,目前業界正密切關注吉利德如何對新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF定價。

                                          此外,在研發方面,制藥巨頭們已開始關注丙肝治療的下一個前沿陣地。百時美施貴寶(BMS)已經啟動一項研究,調查daclatasvir/asunaprevir/Sovaldi雞尾酒療法是否能在短短4周內治愈患者。而默沙東在今年6月耗資39億美元收購Idenix制藥獲得相關丙肝資產,也正在積極開發4周丙肝雞尾酒療法。而同時,吉利德,為了捍衛其丙肝領域的領先優勢,也已啟動一項臨床項目,評估4周丙肝雞尾酒療法。


                                          免费任你躁国语自产在线播放